TREAT-SVDs
Effecten van amlodipine en andere bloeddrukverlagende middelen op de microvasculaire functie in Small vessel disease
Deelnemende centra:
LMU München (coördinerend centrum)
Institute for Stroke and Dementia Research. Klinikum der Universität München. Feodor-Lynen-Straße 17, Munich, Germany.Coördinerend onderzoeker: Prof. Dr. Martin Dichgans
Edinburgh
Neuroimaging Sciences and Brain Research Imaging Centre, University of Edinburgh Crewe Rd, Edinburgh, United Kingdom.Prof. Joanna Wardlaw.
Utrecht
Department of Neurology, University Medical Center Maastricht, University of Maastricht. P. Debyelaan 25, Maastricht, The Netherlands.Prof. Dr. Robert van Oostenbrugge
Maastricht
Brain Center Rudolf Magnus, University MedicalCenter Utrecht, Universiteitsweg 100, UtrechtThe NetherlandsProf. Geert Jan Biessels
Oxford
Nuffield Department of Clinical NeurosciencesUniversity of Oxford, John Radcliffe Hospital, Oxford,United KingdomProf. Peter Rothwell
Algemene informatie
Onderzoek:
internationaal klinisch onderzoek naar Small vessel disease (aandoening van de kleine bloedvaten in dehersenen) waarin het effect van drie bloeddrukverlagendemiddelen wordt onderzocht.
Duur:2 jaar
Aantal deelnemers: 105
Belangrijkste inclusie criteria:
Klinische uiting van smallvessel disease; Medische voorgeschiedenis met hogebloeddruk of beroerte/TIA; Leeftijd >18 jaar; Niet meerdan 2 bloeddrukverlagende middelen in gebruik.
Achtergrond en doelstelling
Pathologische veranderingen in de kleine bloedvaten van de hersenen (small vessel disease) kunnen beroerte of vasculaire cognitieve stoornissen veroorzaken. Hoge bloeddruk is een van de belangrijkste risicofactoren voor het ontwikkelen van small vessel disease. Wij denken dat medicatie voor de bloeddruk effect kan hebben op de functie van de kleine vaten in de hersenen. Op dit moment is echter niet duidelijk welk bloeddrukverlagend middel het beste is om de functie van de kleine bloedvaten te verbeteren. Deze studie zal het effect van drie bekende bloeddrukverlagende middelen op de functie van de kleine bloedvaten in de hersenen onderzoeken.
TREAT-SVDs is een multicenter, niet commerciële farmaceutische studie die in 3 Europese landen uitgevoerd zal worden (Nederland, Duitsland, Verenigd Koninkrijk).
De studie duurt 2 jaar en er zullen 105 personen deelnemen.
Door deel te nemen aan deze studie kunt u eenbelangrijke bijdrage leveren aan het wetenschappelijk onderzoek naar Small vessel disease.
Dank voor uw belangstelling,
Prof. Martin Dichgans, M.D.
Coördinerend onderzoeker
Magnetic resonance imaging (MRI)
MRI is een medisch beeldvormende techniek gebaseerd op magnetisch veld. Het onderzoek is niet gevaarlijk en u wordt niet aan straling blootgesteld. De scanner maakt hard kloppende geluiden; u krijgt een hoofdtelefoon op. Om de functie van de kleine hersenvaten te onderzoeken, laten we u kortdurend CO2 inademen. Duur van de scan: ca. 1 uur bij bezoek 1, ca. 40 minuten bij bezoek 2, 3 en 4.
Het onderzoek
Screening
- lichamelijk onderzoek
- bloedafname
- ECG
- neuropsychologisch onderzoek
- vragenlijst
- uitleg over gebruik van de bloeddrukmeter
- uitlevering van noodmedicatie voor hoge bloeddruk
Bezoeken
Tijdstip: na 2, 6, 10 en 14 weken (totale duur: 3,5 maand)
Locatie: MUMC
- lichamelijk onderzoek
- bloedafname
- MRI scan
- vragenlijst
- uitlevering van onderzoeksmedicatie voor de volgende 4 weken
- Amlodipine
(calciumkanaalblokker) - Losartan
(AT1-receptorblokker) - Atenolol
(beta-blocker)
Bloeddrukverlagendemiddelen
U krijgt elk middelgedurende 4 weken.De volgorde zal willekeurig bepaald worden.