TREAT-SVDs

EffecTs of Amlodipine and other Blood PREssure Lowering
Agents on Microvascular FuncTion in Small Vessel Diseases

Allgemein

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Der Begriff „small vessel disease“ heißt wörtlich übersetzt „Erkrankung der kleinen Gefäße“. Der medizinische Fachbegriff hierfür ist „Mikroangiopathie“. Erkrankungen der kleinen Gefäße machen sich oft im Gehirn bemerkbar, deshalb spricht man auch von zerebralen Mikroangiopathien.

Krankhafte Veränderungen an kleinen Gefäßen im Gehirn können zu einem Schlaganfall oder zu einer gefäßbedingten Einschränkung der Gedächtnisleistung führen. Es wird vermutet, dass bis zu 30% aller Schlaganfälle und bis zu 40% aller Demenzfälle durch eine zerebrale Mikroangiopathie verursacht sind. Bisher gibt es keine nachweislich wirksame Behandlung der zerebralen Mikroangiopathie.

Ziele von TREAT-SVDs

Bluthochdruck ist einer der Risikofaktoren, der bei veränderten Mikrogefäßen zu der Entwicklung eines Schlaganfalls oder zur Gedächtniseinschränkung führen kann. Bislang ist unklar, ob und welche blutdrucksenkenden Medikamente den günstigsten Einfluss auf die kleinen Gefäße im Gehirn haben.

In dieser Studie wollen wir den Einfluss von Medikamenten auf die Funktion der Mikrogefäße des Gehirns untersuchen. Dazu erhalten Sie von uns drei zugelassene Blutdrucksenker aus verschiedenen Wirkstoffklassen: Amlodipin, Losartan und Atenolol.

Start der Studie: Frühjahr 2018

Ablauf von TREAT-SVDs

Nach einem ausführlichen Aufklärungsgespräch unterzeichnen Sie die Patienteneinverständniserklärung. Zu Beginn der Studie kommen Sie in unsere Ambulanz an das Institut für Schlaganfall- und Demenzforschung nach München. Dort erhalten Sie

  • eine persönliche Befragung
  • eine ärztliche Untersuchung und Befundung
  • eine Blutentnahme
  • ein EKG
  • eine neuropsychologische Testung (Gedächtnistestung)
  • eine Einführung in die Blutdruckmessung
Nach der Voruntersuchung werden Blutdruckmedikamente, sofern Sie bisher welche eingenommen haben, in Absprache mit dem Studienarzt abgesetzt. Nun beginnt die 2-wöchige Auswasch-Phase, um Wechselwirkungen mit vorherigen Blutdruckmedikamenten auszuschließen.

Für die Dauer der Studie erhalten Sie von uns ein hochwertiges Blutdruckmessgerät, mit dem Sie 2 x täglich Ihren Blutdruck messen sollen (Anleitung zum richtigen Blutdruckmessen). Die Blutdruckwerte werden telemetrisch zu uns übertragen. Damit können wir Ihre Blutdruckwerte und weitere Parameter wie die Gefäßsteifigkeit nachverfolgen und beurteilen. Dies ist besonders in der Auswasch-Phase wichtig. Für den Fall eines starken Blutdruckanstiegs erhalten Sie von uns für die Dauer der Studie ein Notfallmedikament, einen Blutdrucksenker aus der Gruppe der Diuretika (eine „Wassertablette“). Vom Wirkmechanismus her beeinflusst dieses Medikament die Gefäße und damit die Studienergebnisse am wenigsten.

Nach der Auswaschphase nehmen Sie zeitlich versetzt sowohl Amlodipin, als auch Losartan und Atenolol ein. Welches Medikament Sie im Falle Ihrer Teilnahme als erstes erhalten, entscheidet der Zufall (dieses Verfahren wird Randomisierung genannt). Auf jeden Fall bekommen Sie alle drei Blutdrucksenker nacheinander für jeweils 4 Wochen.Um die Funktion der Mikrogefäße des Gehirns unter den verschiedenen Blutdruckmedikamenten vergleichen zu können, wird insg. 4 x eine MRT-Untersuchung durchgeführt. Wie bei den anderen Studien Zoom@SVDs und INVESTIGATE-SVDs wird über das Einatmen eines CO2-Luftgemisches den Gefäßen ein Reiz gegeben, um sich zu weiten. Die Fähigkeit zum Ausdehnen der kleinen Gefäße wird sowohl am Ende der 2-wöchigen Auswaschphase ohne Blutdruckmedikamente, sowie nach 4-wöchiger Einnahme der Blutdruckmedikamente Amlodipin, Losartan und Atenolol gemessen werden. Die Ergebnisse werden miteinander verglichen werden um herauszufinden, ob eines der Blutdruckmedikamente günstiger für die Funktion der kleinen Blutdruckgefäße ist.

Nach 14 Wochen (3,5 Monaten) ist die Studie für Sie beendet und Sie und Ihr Hausarzt bekommen eine individualisierte Rückmeldung über Ihre Blutdruckwerte unter den verschiedenen Medikamenten.

Das Wichtigste in Kürze zu TREAT-SVDs

Studiendesign: Interventionsstudie
Start der Studie: Frühjahr 2018
Status: Rekrutierung hat begonnen
Dauer für den Teilnehmer: 14 Wochen
Teilnehmerzahl: insg. 105 Patienten
  • 75 Patienten mit zerebraler Mikroangiopathie
  • 30 Patienten mit vererbter Form der zerebralen Mikroangiopathie (z.B. CADASIL)

Teilnehmende Zentren:
  • Ludwig-Maximilians-Universität München (koordinierendes Zentrum)
  • Universität Edinburgh
  • Universität Maastricht
  • Universität Utrecht
  • Universität Oxford
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    Publications with PubMed ID

    Authors: Düzel E, Acosta-Cabronero J, Berron D, Biessels GJ, Björkman-Burtscher I, Bottlaender M, Bowtell R, Buchem MV, Cardenas-Blanco A, Boumezbeur F, Chan D, Clare S, Costagli M, de Rochefort L, Fillmer A, Gowland P, Hansson O, Hendrikse J, Kraff O, Ladd ME, Ronen I, Petersen E, Rowe JB, Siebner H, Stoecker T, Straub S, Tosetti M, Uludag K, Vignaud A, Zwanenburg J, Speck O

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    Authors: Rannikmäe K, Sivakumaran V, Millar H, Malik R, Anderson CD, Chong M, Dave T, Falcone GJ, Fernandez-Cadenas I, Jimenez-Conde J, Lindgren A, Montaner J, O'Donnell M, Paré G, Radmanesh F, Rost NS, Slowik A, Söderholm M, Traylor M, Pulit SL, Seshadri S, Worrall BB, Woo D, Markus HS, Mitchell BD, Dichgans M, Rosand J, Sudlow CLM, Stroke Genetics Network (SiGN), METASTROKE Collaboration, and International Stroke Genetics Consortium (ISGC).

    Neurology. 2017 Oct 24;89(17):1829-1839

    PMID: 28954878    Open Access: PMC5664302

    Authors: Tiedt S, Prestel M, Malik R, Schieferdecker N, Duering M, Kautzky V, Stoycheva I, Böck J, Northoff BH, Klein M, Dorn F, Krohn K, Teupser D, Liesz A, Plesnila N, Holdt LM, Dichgans M

    Circulation research. 2017 Sep 29;121(8):970-980

    PMID: 28724745

    Authors: Wardlaw JM, Chappell FM, Valdés Hernández MDC, Makin SDJ, Staals J, Shuler K, Thrippleton MJ, Armitage PA, Muñoz-Maniega S, Heye AK, Sakka E, Dennis MS

    Neurology. 2017 Sep 5;89(10):1003-1010

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    Authors: van Veluw SJ, Shih AY, Smith EE, Chen C, Schneider JA, Wardlaw JM, Greenberg SM, Biessels GJ

    The Lancet. Neurology. 2017 Sep;16(9):730-740

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    Authors: Valdés Hernández MDC, González-Castro V, Chappell FM, Sakka E, Makin S, Armitage PA, Nailon WH, Wardlaw JM

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    PMID: 27052838    Open Access: PMC4929704

    Authors: Lubitz SA, Parsons OE, Anderson CD, Benjamin EJ, Malik R, Weng LC, Dichgans M, Sudlow CL, Rothwell PM, Rosand J, Ellinor PT, Markus HS, Traylor M, WTCCC2, International Stroke Genetics Consortium, and AFGen Consortia.

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    The Lancet. Neurology. 2017 May;16(5):333

    PMID: 28414641

    Authors: Longden TA, Dabertrand F, Koide M, Gonzales AL, Tykocki NR, Brayden JE, Hill-Eubanks D, Nelson MT

    Nature neuroscience. 2017 May;20(5):717-726

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    Authors: Joutel A, Chabriat H

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    Authors: Hawkins VE, Takakura AC, Trinh A, Malheiros-Lima MR, Cleary CM, Wenker IC, Dubreuil T, Rodriguez EM, Nelson MT, Moreira TS, Mulkey DK

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    Authors: Wang M, Ding F, Deng S, Guo X, Wang W, Iliff JJ, Nedergaard M

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    Authors: Backhouse EV, McHutchison CA, Cvoro V, Shenkin SD, Wardlaw JM

    Neurology. 2017 Mar 7;88(10):976-984

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    Authors: Traylor M, Malik R, Nalls MA, Cotlarciuc I, Radmanesh F, Thorleifsson G, Hanscombe KB, Langefeld C, Saleheen D, Rost NS, Yet I, Spector TD, Bell JT, Hannon E, Mill J, Chauhan G, Debette S, Bis JC, Longstreth WT Jr, Ikram MA, Launer LJ, Seshadri S, METASTROKE, UK Young Lacunar DNA Study, NINDS Stroke Genetics Network, Neurology Working Group of the CHARGE Consortium., Hamilton-Bruce MA, Jimenez-Conde J, Cole JW, Schmidt R, Słowik A, Lemmens R, Lindgren A, Melander O, Grewal RP, Sacco RL, Rundek T, Rexrode K, Arnett DK, Johnson JA, Benavente OR, Wasssertheil-Smoller S, Lee JM, Pulit SL, Wong Q, Rich SS, de Bakker PI, McArdle PF, Woo D, Anderson CD, Xu H, Heitsch L, Fornage M, Jern C, Stefansson K, Thorsteinsdottir U, Gretarsdottir S, Lewis CM, Sharma P, Sudlow CL, Rothwell PM, Boncoraglio GB, Thijs V, Levi C, Meschia JF, Rosand J, Kittner SJ, Mitchell BD, Dichgans M, Worrall BB, Markus HS, International Stroke Genetics Consortium.

    Annals of neurology. 2017 Mar;81(3):383-394

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    Authors: Zhang CE, Wong SM, Uiterwijk R, Staals J, Backes WH, Hoff EI, Schreuder T, Jeukens CR, Jansen JF, van Oostenbrugge RJ

    Stroke. 2017 Mar;48(3):658-663

    PMID: 28196940

    Authors: Chappell FM, Del Carmen Valdés Hernández M, Makin SD, Shuler K, Sakka E, Dennis MS, Armitage PA, Muñoz Maniega S, Wardlaw JM

    Trials. 2017 Feb 21;18(1):78

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    Authors: Dichgans M, Leys D

    Circulation research. 2017 Feb 3;120(3):573-591

    PMID: 28154105

    Authors: Ghaznawi R, de Bresser J, van der Graaf Y, Zwartbol MH, Witkamp TD, Geerlings MI, Hendrikse J, SMART Study Group *.

    Journal of cerebral blood flow and metabolism : official journal of the International Society of Cerebral Blood Flow and Metabolism. 2018 Sep;38(9):1609-1617

    PMID: 28436255    Open Access: PMC6120126

    Authors: Dickie DA, Aribisala B, Mair G, Berge E, Lindley RI, Sandercock P, von Kummer R, von Heijne A, Peeters A, Cala L, Farrall A, Morris Z, Bradey N, Potter G, Adami A, Wardlaw JM

    International journal of stroke : official journal of the International Stroke Society. 2018 Jul;13(5):473-480

    PMID: 28872448

    Authors: Uiterwijk R, van Oostenbrugge RJ, Huijts M, De Leeuw PW, Kroon AA, Staals J

    Frontiers in aging neuroscience. 2016;8:301

    PMID: 28018214    Open Access: PMC5149514

    Authors: METACOHORTS Consortium. Electronic address: joanna.wardlaw@ed.ac.uk., METACOHORTS Consortium.

    Alzheimer's & dementia : the journal of the Alzheimer's Association. 2016 Dec;12(12):1235-1249

    PMID: 27490018    Open Access: PMC5399602

    Authors: Jouvent E, Duchesnay E, Hadj-Selem F, De Guio F, Mangin JF, Hervé D, Duering M, Ropele S, Schmidt R, Dichgans M, Chabriat H

    Neurology. 2016 Oct 25;87(17):1787-1795

    PMID: 27694265    Open Access: PMC5089530

    Authors: Khavandi K, Baylie RA, Sugden SA, Ahmed M, Csato V, Eaton P, Hill-Eubanks DC, Bonev AD, Nelson MT, Greenstein AS

    Science signaling. 2016 Oct 11;9(449):ra100

    PMID: 27729550    Open Access: PMC5154376

    Authors: Pan C, Cai R, Quacquarelli FP, Ghasemigharagoz A, Lourbopoulos A, Matryba P, Plesnila N, Dichgans M, Hellal F, Ertürk A

    Nature methods. 2016 Oct;13(10):859-67

    PMID: 27548807

    Authors: Dalsgaard T, Sonkusare SK, Teuscher C, Poynter ME, Nelson MT

    Scientific reports. 2016 Sep 22;6:33841

    PMID: 27653046    Open Access: PMC5031985

    Authors: Capone C, Dabertrand F, Baron-Menguy C, Chalaris A, Ghezali L, Domenga-Denier V, Schmidt S, Huneau C, Rose-John S, Nelson MT, Joutel A

    eLife. 2016 Aug 1;5

    PMID: 27476853    Open Access: PMC4993587

    Authors: Sonkusare SK, Dalsgaard T, Bonev AD, Nelson MT

    The Journal of physiology. 2016 Jun 15;594(12):3271-85

    PMID: 26840527    Open Access: PMC4908010